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FarmaConformREGULATÓRIOS

Consultoria para medicamentos e produtos controlados

Farmácias podem estar sujeitas a dois tipos de controle diferentes: o controle sanitário de medicamentos e substâncias sujeitos a controle especial e o controle de produtos químicos fiscalizados pela Polícia Federal. Cada um tem normas, órgãos e sistemas próprios.

A FarmaConform orienta a farmácia sobre as obrigações aplicáveis à sua atividade, ajudando a separar o que é exigência sanitária do que é exigência da Polícia Federal.

Quando procurar orientação

  • Dúvidas sobre quais obrigações se aplicam aos medicamentos controlados da farmácia
  • Dificuldade para distinguir as exigências da Portaria 344 das exigências da Polícia Federal
  • A farmácia passou a manipular ou comercializar produtos químicos controlados
  • Necessidade de revisar rotinas internas após mudanças normativas

O que pode fazer parte do escopo

  • Orientação sobre a Portaria SVS/MS nº 344/1998 e suas alterações
  • Orientação sobre as normas aplicáveis a produtos químicos fiscalizados pela Polícia Federal
  • Mapeamento das obrigações conforme a atividade da farmácia
  • Apoio à organização de registros e rotinas internas

O escopo final é definido na proposta, após a análise da sua situação.

Controle sanitário: Portaria SVS/MS nº 344/1998

A Portaria SVS/MS nº 344/1998 e suas alterações tratam das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, no âmbito da vigilância sanitária. É nesse contexto que se inserem, por exemplo, a escrituração no SNGPC e as regras de receituário.

Produtos químicos: controle pela Polícia Federal

Os produtos químicos que podem ser utilizados na produção ilícita de drogas são controlados e fiscalizados pela Polícia Federal, com registro das movimentações no SIPROQUIM.

A Portaria MJSP nº 240/2019, que regulamentava esse controle, foi revogada pela Portaria MJSP nº 204/2022. Muitas pesquisas ainda citam a Portaria 240, mas as orientações atuais devem considerar a norma vigente e suas atualizações.

Como funciona a contratação

  1. 1

    Entendemos sua necessidade

    Você apresenta sua demanda, dificuldade ou relatório de irregularidades.

  2. 2

    Analisamos e apresentamos a proposta

    A FarmaConform avalia a situação e apresenta o escopo do serviço e o orçamento.

  3. 3

    Executamos o serviço contratado

    Após a aprovação, iniciamos as atividades e prestamos o acompanhamento previsto na proposta.

Perguntas frequentes sobre este serviço

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